ケイファーマ「近い将来にはＡＬＳ治療薬候補の海外導出も」＝福島弘明社長に聞く（１）

　ケイファーマ　＜４８９６＞　はＡＬＳ（筋委縮性側索硬化症）、脊髄（せきずい）損傷、脳梗塞（こうそく）など、有効な治療法が確立していない中枢神経疾患を重点領域とした、慶応義塾大学発のバイオベンチャー。現在はｉＰＳ創薬事業で６本、再生医療事業で５本のパイプライン（新薬候補）を持ち、ＡＬＳ治療薬候補の「ＫＰ２０１１」は２０２３年に日本国内の権利をアルフレッサファーマに導出した。ｉＰＳ創薬、再生医療について画期的な研究・開発を進める同社の現状と今後について、福島弘明代表取締役社長に聞いた。

　――２０２４年１２月期上期の連結業績は、売上高なしで、営業損益は４億２３００万円の赤字でした。

　「全般的に計画通りに進ちょくしています。研究開発費２億３６００万円を計上したことから、損益面も想定内でした。ｉＰＳ創薬事業では、ＡＬＳに関する開発パイプラインについて、引き続きアルフレッサファーマと第３相試験に向けて準備を進めています。ＡＬＳ以外では、２月に『ハンチントン病治療剤及び治療用組成物』の特許出願を行いました。再生医療事業では、亜急性期脊髄損傷治療に関する関連特許について、３月に学校法人慶応義塾大学と特許実施許諾契約を締結しています」

　――ｉＰＳ創薬事業の現状を教えてください。

　「ＡＬＳ治療薬候補の『ＫＰ２０１１』はフェーズ１／２ａの医師主導の治験を完了し、日本国内開発の権利をアルフレッサファーマに導出しました。その契約一時金を計上したことで、２３年１２月期は非連結営業損益３億６６００万円の黒字（前々期は３億５３００万円の赤字）と、黒字化を達成しました。ただ、現段階で『ＫＰ２０１１』の導出は日本におけるものだけです。日本、カナダ、欧州（２０カ国）、インドでは既にＡＬＳ用途特許を登録済みで、米国、中国では同特許を審査中です。

　今後はグローバルな事業展開を目指し、各国での提携先を選定し、承認取得に向けた治験を進めていきます。また国内では、希少疾病用医薬品指定申請（オーファンドラッグ指定）に向けた手続きのほか、アルフレッサファーマと第３相治験の準備を進めています。さらには、ＡＬＳにおけるロピニロール塩酸塩の新規メカニズム解明に関する論文を投稿する準備をしているところです」（２）へつづく