ケイファーマ「近い将来にはＡＬＳ治療薬候補の海外導出も」＝福島弘明社長に聞く（２）

ケイファーマ　＜４８９６＞

（１）からつづく

　――そのほかのｉＰＳ創薬はいかがですか。

　「ＦＴＤ（前頭側頭認知症）治療を目指す『ＫＰ２０２１』、ＨＤ（ハンチントン病）治療を目指す『ＫＰ２０３２』は千数百もの化合物のスクリーニングを完了し、それぞれ有望な候補化合物を選定しました。１０月に米国シカゴで開催される国際学会（ＳｆＮ：Ｓｏｃｉｅｔｙ　ｆｏｒ　Ｎｅｕｒｏｓｃｉｅｎｃｅ）で、ＦＴＤおよびＨＤの各候補化合物のスクリーニング結果を世界で初めて発表します。ＡＬＳに続きｉＰＳ創薬の着実な事業展開を示すものです。現在、フェーズ１／２臨床試験の準備と、提携候補先との交渉を開始しています。そのほか、難聴治療を目指す『ＫＰ２０６１』は北里大学との共同研究を開始しました。既に候補化合物は選定しており、臨床試験に向けた最終評価を行っているところで、その結果次第で国内フェーズ１／２治験に入る予定です。

　また、ＦＤ（フェリチン症）治療を目指す『ＫＰ２０４１』、ＮＨＤ（那須ハコラ病）治療を目指す『ＫＰ２０５１』は候補化合物スクリーニングのための評価系の構築を進めています。これらに加えて、複数の中枢神経系疾患について、新規開発パイプラインの立ち上げも検討しています」

　――再生医療事業はどんな状況でしょうか。

　「『ＫＰ８００１』は慶応義塾大学医学部との共同研究において、亜急性期脊髄損傷の治験を目指しています。これに先駆け、慶応義塾大学での医師主導臨床研究を進めており、現段階では最大４例を実施する予定の患者の募集が完了したところです。当社による企業治験開始に向け、ＣＲＯ（医薬品開発業務受託機関）や、商業用の細胞作製のためのＣＤＭＯ（医薬品開発製造受託機関）の候補選定も行っています。さらに、慢性期脊髄損傷、慢性期脳梗塞、慢性期脳出血、慢性期外傷性脳損傷の治療を目指しており、このうち慢性期脳梗塞、慢性期脳出血、慢性期外傷性脳損傷については大阪医療センターと共同研究を進めており、治験に向けた開発検討は順調に進んでいます」

　――今後のビジョンをお話しください。

　「近い将来には『ＫＰ２０１１』の海外導出から、契約一時金を計上できるでしょう。それに続いて『ＫＰ２０２１』『ＫＰ２０３２』『ＫＰ２０６１』の導出に取り組むほか、その後はほかのパイプラインの導出も目指し、今後は継続的に売上を計上する可能性があります。研究開発に当たっては『疾患特異的ｉＰＳ細胞×既存薬』で費用・期間の大幅削減と開発効率の向上を図っており、新薬開発に必要な期間を３－１２年、費用を５０－６０％削減することを目指しています。開発が順調に進めば、『ＫＰ２０１１』は２０年代後半、『ＫＰ８０１１』は３０年代前半の発売もあるでしょう。発売後にはロイヤルティー収入を計上できることになります」